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          關于我公司2023年依據國家藥監局公告修訂6個品種說明書的公告

          發布時間:2023-10-13 15:47閱讀次數: 分享到:
          依據國家藥監局關于修訂說明書的公告,我公司對6個品種(共9個品規)說明書進行修訂,請經營單位、使用單位知悉。修訂詳情如下:
          1.依據《國家藥監局關于修訂鹽酸賴氨酸注射劑說明書的公告》(2023年第11號)及其附件,我公司修訂了注射用鹽酸賴氨酸說明書的【不良反應】、【注意事項】、【兒童用藥】、【老年用藥】項目。
          2.依據《國家藥監局關于修訂環磷腺苷注射劑說明書的公告》(2023年第49號)及其附件,我公司修訂了注射用環磷腺苷說明書的“【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】”項目。
          3.依據《國家藥監局關于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說明書的公告》(2023年第50號)及其附件,我公司修訂了注射用三磷酸腺苷二鈉、三磷酸腺苷二鈉注射液、三磷酸腺苷二鈉片說明書的“【不良反應】、【注意事項】”內容,修訂了三磷酸腺苷二鈉片說明書的“【不良反應】”項目。
          4.依據《國家藥監局關于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告》(2023年第53號)及其附件1“吡拉西坦口服制劑說明書修訂要求”,我公司修訂了吡拉西坦片說明書的“【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】”項目。
          5.依據《國家藥監局關于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告》(2023年第55號)及其附件,我公司修訂了利巴韋林注射液、利巴韋林含片說明書的“黑框警告、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】”項目。
          6.依據《國家藥監局關于修訂乙酰谷酰胺注射劑說明書的公告》(2023年第57號)及其附件,我公司修訂了注射用乙酰谷酰胺說明書的“【不良反應】”項目。
          公告內容及具體修訂要求詳見國家藥品監督管理局網站https://www.nmpa.gov.cn/藥品公告通告欄。
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